ISO13485

La norme ISO 13485, également connue sous le nom de « Système de management de la qualité des équipements médicaux », décrit les exigences de la norme ISO 9001. Les équipements médicaux étant utilisés pour sauver des vies, soigner et prévenir les maladies, leur normalisation selon les exigences générales de cette norme est insuffisante. C'est pourquoi l'ISO a élaboré la norme ISO 13485.